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喜讯 | 万博体育酒石酸美托洛尔注射液取得药品注册证书
发布时间:2022年09月07日  阅读:914  来源:

        近日,为国内酒石酸美托洛尔注射液以化学药品新3类申报获批的首家企业和国内第二家通过(视同通过)一致性评价的企业,万博体育收到国家药品监督管理局核准签发的关于酒石酸美托洛尔注射液的《药品注册证书》。




        酒石酸美托洛尔注射液为临床常用的一种选择β1受体阻滞剂,特别是室上性快速型心律失常,用于快速型心律失常治疗。预防和治疗急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛。急性心肌梗死早期使用本品可减少梗死面积和降低室颤的风险。
据米内网数据显示。其中该品种注射剂在2020年和2021年销售金额分别为999万元和1,366万元,美托洛尔制剂在国内城市公立医院、城市社区、县级公立医院及乡镇卫生院2020年和2021年销售金额分别为357,410万元和387,609万元。

        根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)文件相关规定,本药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该证书的获得是公司原料药制剂一体化战略的重要体现,对公司经营发展具有一定的积极作用,有利于进一步提升该品种的市场竞争力。